23 novembre 2004, AFP

Médicaments dangereux: Après le Vioxx, le Baycol de Bayer

Washington: L'agence fédérale chargée de réglementer les médicaments (FDA), déjà sur la sellette pour le fiasco de l'anti-inflammatoire Vioxx, a été accusée dans une étude publiée lundi aux États-Unis de pas avoir fait retirer plus tôt du marché Baycol, un traitement anti-cholestérol potentiellement dangereux.

Selon cette étude parue dans la revue, The Journal of the American Medical Association (JAMA) datée du 24 novembre, ces chercheurs expliquent comment le groupe pharmaceutique allemand Bayer Corp. AG, a continué à commercialiser son médicament Baycol pendant des années alors que l'on savait qu'il pouvait provoquer de graves effets secondaires, parfois mortels, en agissant sur les muscles.

Baycol, l'un des traitements pour faire baisser le taux de lipides appelé statine, a été autorisé aux États-Unis par la FDA (Food and Drug Administration) sur ordonnance médicale au début de 1998, selon cette étude. En mai de la même année, Bayer a découvert que Baycol posait un problème quand il était prescrit avec du Lopide un autre médicament réduisant les triglycérides dans le sang et dont le nom générique est Gemfibrozile. Mais le groupe pharmaceutique a attendu 18 mois avant de mettre une notice de mise en garde sur les paquets de Baycol.

En outre, cette mise en garde «ne semble pas avoir eu d'effet car les médecins ont continué à prescrire les deux médicaments ensemble», écrivent ces scientifiques. Des essais cliniques conduits par Bayer ont aussi montré que le Baycol, même pris sans du lopide présente un risque de troubles musculaires appelé rhabdomyolysis. Mais le groupe pharmaceutique n'a pas informé les autorités de réglementation ni la communauté médicale, selon l'étude.

Bayer a retiré Baycol du marché en 2001 et réglé à l'amiable jusqu'à ce jour près de 3.000 procédures judiciaires liées à ce médicament.

Cette étude intervient après des révélations selon lesquelles les laboratoires pharmaceutiques Merck ont apparemment dissimulé que le Vioxx, un médicament pour traiter l'arthrite, accroissait les risques de crises cardiaque et d'embolies avant finalement de le retirer du marché de leur propre initiative le 30 septembre.

David Graham, un expert de haut niveau de la FDA chargé du contrôle de la qualité des médicaments, avait affirmé jeudi dernier au Congrès avoir fait l'objet de pressions et de menaces de la direction de l'haute hiérarchie de l'agence, plusieurs mois avant le retrait du Vioxx, pour ne pas rendre publiques les conclusions d'une étude montrant les dangers cardiaques de ce médicament.

Le fiasco du Vioxx et les dernières informations sur le Baycol «montrent que le système de réglementation des médicaments fonctionne mal aux États-Unis et ne protège pas le public», écrit Wayne Ray, professeur de médecine préventive à l'Université de Vanderbilt à Nashville (Tennessee, sud).

Ce médecin, un des auteurs de l'étude, estime aussi que le «système a besoin d'une profonde refonte» se faisant l'écho de propos de plusieurs sénateurs républicains et démocrates influents. (Agence France-Presse)